Studie 129, 40-65 år BMI 27-32

Målgrupp: Män och kvinnor 40-65 år
Helt frisk med BMI 27-32
Kvinnor måste vara sterila eller postmenopausala.


Läkemedlet som ska testas är en ny formulering (CS1) och har inte tidigare testats på människor. Denna studie har som syfte att studera farmakokinetik (läkemedlets koncentration i blodet), säkerhet, tolerabilitet, och effekt
(påverkan på mekanism för att begränsa blodproppsbildning).

Den aktiva substansen i CS1, valproinsyra är en substans som är godkänd av läkemedelsverket och har använts inom sjukvården för behandling av epilepsi sedan flera decennier.
Men nu vill man testa detta för en ny indikation.

Plats: Akademiska Sjukhuset, Uppsala

Kriterier för deltagande:
-Ålder 40-65 år
-BMI 27-32
-Helt frisk
-Villig att under studietiden och 3 månader därefter använda dubbelbarriär. Kondom + Ev kvinnlig partner använda preventivmedel
-Du får inte ta några läkemedel, vitaminer eller hälsokostpreparat under studien. Inte heller Ipren, Treo, Voltaren
-Får inte ha historia av allvarliga allergiska reaktioner eller allergier
-Får inte ha historia av eller pågående hjärt- kärlsjukdom
-Får inte ha mag-tarmsjukdomar. Tex IBS, glutenintolerant
-Får inte ha leversjukdom
-Regelbunden användning av nikotin är ej tillåtet. Upp till 3 ggr/vecka är ok
-Får inte ha historia av eller pågående drog eller alkoholmissbruk
-Får inte ha deltagit i någon annan klinisk läkemedelsstudie 3 månader innan första dos.
-Får inte ha lämnat blod eller plasma under studien samt inom tre månader efter sista besöket i studien.

Studien omfattas av 2 delar. Du kan delta i en av delarna.
Del 1: Ersättning 3900:- exkl reseersättning
Startar med en inledande hälsokontroll. 1 besök med en övernattning på vår klinik med dosering, 1 morgonbesök samt 3 kvällsbesök.
Sedan ett avslutande uppföljningsbesök

Del 2: 8100:- Exkl reseersättning
Startar med en inledande hälsokontroll. Sedan består studien av 2 doseringsperioder på vardera 14 dagar. Under dessa 28 dagar kommer du på 1 besök med övernattning, 4 morgonbesök och 6 kvällsbesök samt ett avslutande uppföljningsbesök.

Vill du veta mer? Anmäl ditt intresse till:
www.forskningsperson.se/studie-129
info@ctc-ab.se
070 330 41 64

Anmäl Dig Här!

Vi söker dig som är...

  • Man eller Kvinna
  • 40-65 år

Studien utförs i...

Uppsala

Kompensation

8100 SEK

Upplagd: 02/10-17. Senast ändrad: 06/10-17. Ansvarig för studien och informationen på denna sida är Emma Vestman.