Män och Kvinnor 18-55 år, studie 93 CTC

Plats: Uppsala
Målgrupp: Friska män och kvinnor (18-55 år)
Preparat: Jämförelse mellan två sömnmedel.

Tider för inledande hälsokontroll:
18/12 kl 08:00 eller 13:00
20/12 kl 08:00 eller 13:00

Period 1:
8/1 Dag- 1,Kommer till kliniken kl 19, sover över
9/1 Dag 1, Dos ges på morgonen, sover över
10/1 Dag 2, Kontroller och provtagning morgon och kväll. Sover över
11/1 Dag 3, Kontroller och provtagning på morgonen. Hemgång

Period 2:
15/1 Dag- 1,Kommer till kliniken kl 19, sover över
16/1 Dag 1, Dos ges på morgonen, sover över
17/1 Dag 2, Kontroller och provtagning morgon och kväll. Sover över
18/1 Dag 3, Kontroller och provtagning på morgonen. Hemgång

Avslutas med en uppföljning den 24/1.

Kriterier för deltagande:
-Frisk 18-55 år
-Drogfri, inget alkohol eller substansmissbruk
-BMI mellan 18-30
-Vikt mellan 50-100kg
-Män - Dubbelbarriär vad gäller preventivmedel. (kondom+ ev kvinnlig partner behöver använda preventivmedel)
-Män behöver även avstå från att donera sperma under sitt studiedeltagande samt 90 dagar efter sista doseringen.
-Kvinnor - Preventivmedel alternativt postmenopausal eller steril
-Ingen pågående allergi eller historik av allvarliga allergiska reaktioner (lindrig säsongsbunden allergi som inte ger besvär under studien är okej).
-Du får inte vara en regelbunden användare av nikotin, tillfällig användning mindre än 3ggr/vecka ok innan screening. Under studien ska du vara helt nikotinfri från screening till sista besöket.
-Du får inte ha eller tidigare ha haft restless legs (pirrar eller kryper i benen när du sitter stilla en längre tid, eller på natten).
-Du får inte ha lämnat blod eller plasma inom 3 resp. 1 månader innan hälsokontrollen.
-Du får inte ha deltagit i någon annan klinisk läkemedelsstudie 3 månader innan hälsokontrollen.

Restriktioner före/under studien:
-Inga läkemedel eller regelbundet intag av vitaminer, mineraler, och kosttillskott 2 veckor före första dos och under hela studien, förutom (Paracetamol, Nässpray utan kortison samt preventivmedel) Ej ok med NSAID, tex Ipren, Voltaren, Treo
-Inget intag av energidrycker från två dagar innan screening och framåt
-Max 5 koppar kaffe/dag under hela studien.
-Du får inte äta grapefrukt eller dricka grapefruktjuice 2 veckor innan första doseringen och fram tills studien är avslutad.
-Du får inte äta vallmofrön 48 h innan hälsokontrollen fram tills studien är avslutad.
-Ingen alkohol 48h innan alla besök
-Begränsa träning till max 70% av maxpuls under 1 h. Från screening till sista besöket.

www.forskningsperson.se

Anmäl Dig Här!

Vi söker dig som är...

  • Man eller Kvinna
  • 18-55 år

Studien utförs i...

Stockholm

Kompensation

7000 SEK

Upplagd: 08/11-17. Senast ändrad: 20/11-17. Ansvarig för studien och informationen på denna sida är Emma Vestman.